FDA одобряет электрический оголовье для предотвращения мигрени

FDA одобряет электрический оголовье для предотвращения мигрени

Anonim

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США сообщила во вторник, что она одобрила созданный Бельгией нервно-стимулирующий оголовье в качестве первого медицинского устройства для предотвращения головных болей мигрени.

Представители агентства заявили, что устройство предоставляет новый вариант для пациентов, которые не могут переносить лекарства от мигрени.

Устройство Cefaly представляет собой пластиковую ленту с батарейным питанием, которая надевается на лоб. Используя адгезивный электрод, полоса излучает низкий электрический ток, чтобы стимулировать нервы, связанные с болью при мигрени. Пользователи могут ощущать покалывание на коже, где наносится электрод. Устройство предназначено для использования не более 20 минут в день пациентами 18 лет и старше.

67-человеческое исследование, проведенное FDA, показало, что пациенты с использованием устройства испытывали меньшее количество мигрени в месяц, чем пациенты, использующие плацебо-устройство. Головка Чефалы не полностью устраняла головные боли мигрени или уменьшала интенсивность мигрени, которая произошла.

Около 53 процентов из 2313 пациентов в отдельном исследовании сказали, что они удовлетворены устройством и готовы его приобрести для будущего использования.

Никаких серьезных нежелательных явлений не было связано с устройством.

Cephaly производится Cephaly Technology of Belgium.

Популярные посты

Рекомендуем